10月16日,記者從在成都舉行的第五屆中國藥物警戒大會上獲悉,我國將建立科學有效的藥物警戒主動監(jiān)測模式,完善上市后藥品再評價工作機制,為加快創(chuàng)新藥上市、逐步淘汰安全風險高、臨床獲益低的藥品提供有力支撐。作為“東道主”,省食藥監(jiān)局在會上交流了在藥物警戒方面的監(jiān)管經(jīng)驗。
本次會議由國家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應監(jiān)測中心主辦,在為期2天的會議中,來自美國、英國及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專家就藥品風險管理與實踐、國際藥物警戒實踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開研討,全國藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計700余人參會。
會議透露,下一步要推進藥物警戒工作科學化、規(guī)范化和法制化,利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應監(jiān)管,對藥物警戒大數(shù)據(jù)進行精細化管理,有效挖掘風險信號;落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任,密切監(jiān)測新藥上市后大范圍、無限制使用條件下藥品不良反應和其他安全性情況;全社會都要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機構(gòu)為報告主體的獨特優(yōu)勢。
本次會議由國家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應監(jiān)測中心主辦,在為期2天的會議中,來自美國、英國及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專家就藥品風險管理與實踐、國際藥物警戒實踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開研討,全國藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計700余人參會。
會議透露,下一步要推進藥物警戒工作科學化、規(guī)范化和法制化,利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應監(jiān)管,對藥物警戒大數(shù)據(jù)進行精細化管理,有效挖掘風險信號;落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任,密切監(jiān)測新藥上市后大范圍、無限制使用條件下藥品不良反應和其他安全性情況;全社會都要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機構(gòu)為報告主體的獨特優(yōu)勢。